26 de noviembre de 2018
¿Un escándalo de salud en proceso? Los implantes no están o están poco controlados en Francia.
Poco o ningún control sobre prótesis e implantes en Europa
Es un posible nuevo escándalo de salud que está surgiendo en Francia, pero también en varios países occidentales. Un colectivo internacional de periodistas (ICIJ, que incluye El mundo y Radio France son socios de Francia) investigaron y descubrieron que los implantes y las prótesis solo estaban controlados débilmente.
Según la encuesta realizada por el ICIJ, los organismos encargados de certificar implantes y prótesis se contentan en la gran mayoría de los casos con estudiar un expediente remitido por el fabricante. Además, estas organizaciones, lejos de ser independientes o públicas, son en realidad empresas privadas que cobran la certificación a los fabricantes que la solicitan. Difícil, por tanto, morder la mano que te paga ...
Implantes, prótesis: en Estados Unidos, los controles son más estrictos
La investigación del ICIJ comenzó hace tres años, cuando una periodista de televisión holandesa logró obtener la certificación de un implante vaginal, presentando un dossier con las especificaciones técnicas de una ... ¡red mandarina! La secuela reveló que el problema era el mismo en toda Europa. A diferencia de los Estados Unidos, o la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), una autoridad pública, es responsable de emitir las autorizaciones de comercialización.
En Francia, la ANSM, la Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos, tardó varios meses en comunicar un archivo en el que se detallan los incidentes relacionados con prótesis o implantes. Un expediente lleno de errores, que subestima considerablemente el volumen de incidencias o accidentes relacionados con prótesis e implantes. En la escala de Francia, la gama es, por tanto, muy amplia: ¡entre 18.000 y 200.000!
Afortunadamente, el legislador europeo tiene previsto reforzar la normativa para 2020. Pero en esa fecha, sin embargo, los implantes aún no serán tratados como dispositivos médicos ... El ICIJ publicó el 25 de noviembre de 2018 una base de datos que permite a los pacientes consultar los incidentes enumerados sobre implantes y prótesis, con el modelo y el nombre del fabricante.
Jean-Baptiste Giraud
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